鞍山設備保溫工程 長(zhǎng)生長(zhǎng)激素次納入國家醫保 700萬矮小(xiǎo)患(huàn)兒迎來“普惠曙光”
2026年1月1日,新版國(guó)家醫保(bǎo)藥品目錄在全(quán)國範圍(wéi)內正式落地實施。
根據國家醫保局公(gōng)布的數據,此(cǐ)次調整新增114種藥品。其中針對(duì)內源生長激素缺乏(GHD)引起(qǐ)兒童生長緩慢的長(zhǎng)生長激素——金培生(shēng)長激素注射液,為全球原研第一支PEG長生長激素(sù),更是填補了國家醫保目錄內無長生長激素可(kě)用的(de)空白。
回顧過往,金賽藥(yào)業在1998年就研製出第一支國產短生長激素(sù)粉劑,一舉打破(pò)進口壟斷;2014年,“金賽增”獲批上市,成為全球款長生長激素。經過10年超15萬患者臨床驗證安全優,已是當前(qián)臨床使用時間長、治療患者數多(duō)的長生長激(jī)素。如今,響應國家政(zhèng)策(cè)進入醫保(bǎo)目錄,它還有望成為患者治療負擔低的生長激素長(zhǎng)製劑,實現中國兒童生長(zhǎng)發育治療領域的裏程碑式跨越。
一(yī)、中國700萬矮小患兒,治療率卻不足5%
我第一輛車開了7年,前幾年天天(tiān)開著上下班,單程10公裏,周末還會自(zì)駕周邊轉,那時候車子狀態特別穩(wěn),啟動順暢、發動機沒雜音,油(yóu)耗也一直(zhí)很(hěn)穩(wěn)定,除(chú)了常規保養(yǎng),幾乎沒出過小毛病(bìng)。後來因為換了近路通勤,騎車十幾分鍾就到,車子直接停在小區車位上,一放就是大半年沒(méi)動過,等再想開車出門(mén),麻煩全來了。
2. 油箱蓋位置能從儀表盤看出來!我開了8年車才發現這個小(xiǎo)技巧——儀(yí)表盤上的油表(biǎo)圖標,旁邊有個小三角(jiǎo)箭頭,箭頭指哪邊,油箱蓋就在哪邊!以前換了陌生車,總得多繞一圈找(zhǎo)油箱蓋,現在(zài)一看就懂,太方便了。
聯係(xì)人:何經理中國家長對身高的關注度從未像如今這般高漲,盡管有時感覺(jiào)“自己在被販賣焦慮(lǜ)”,但(dàn)大數據揭(jiē)露(lù)的一個殘酷事實是:中國矮小症患兒的實際(jì)治療率嚴重不足。
公開數據顯示,我(wǒ)國(guó)兒童矮小症的發病率約為3%,現存矮小症兒童總數約700萬人,但得到規範化診療的比例不到5%。形成鮮明(míng)對比的是,在歐美發達國家,兒童(tóng)生長激素缺乏症的診療率通常在20%-30%,甚(shèn)至更高。
2021年《國務院關於印發中國(guó)婦(fù)女發展綱要和中國(guó)兒童(tóng)發展綱要的通知》提出,5歲以下生(shēng)長遲緩率控製在(zài)5%以下。對於兒科內分泌門診或生長發育門診的醫生而言(yán),每年寒暑假都是就診高峰,但他們的另一重擔憂是:來醫院谘(zī)詢(xún)的人雖多,但(dàn)那些真正需要治療的患兒,可能並沒有來(lái)到醫(yī)生(shēng)麵前,或者因各種原因沒(méi)有選(xuǎn)擇治療。
包括內源生長(zhǎng)激素缺乏、腺(xiàn)發育不全、特發(fā)身材矮小等多種因(yīn)素都可能導致矮小症,而生長激素是解決這類問題的重要手段。有明確的發病機製,又有相應的(de)治療手(shǒu)段,為何臨床治療率依然如此之低?
生長激素的使用具有長期、持續的特點,治療往往長達數年。巨大的“治(zhì)療鴻溝(gōu)”背後,既有家長對(duì)身高認知的滯後,更受製於經濟條件(jiàn)、依從、疼痛等現實(shí)原因。此次長(zhǎng)生長激素納入醫保,有望從多個(gè)維度(dù)進一步提升我國矮小症的治療率。
經濟方麵,納入新版國家醫保目錄後,一名30公斤體重的矮小兒童(tóng),使用金培長生(shēng)長激素進行治療,將從年治療費用約12萬元,降低到3萬(wàn)元。如果(guǒ)患(huàn)兒符內源生長激素(sù)缺乏引起的生(shēng)長緩慢(GHD),還可以報(bào)銷部分治療(liáo)費用,讓生(shēng)長(zhǎng)激素(sù)真(zhēn)正實現了“普惠健康”。
治療體驗方麵,在傳統的短製劑治療方案中(zhōng),患兒需每年承(chéng)受365次的皮下注射,患兒因為(wéi)疼痛恐懼、家長因為工作繁忙而導致(zhì)的(de)“漏(lòu)針”甚至停藥現象頻發,治療果也因此大打(dǎ)折扣,造成醫保基金與(yǔ)家庭支出的雙重(chóng)浪費。
此次長生長激素作為周製劑,鋁皮保溫其核心價值在於(yú)利用技術優勢解決“依從”難題。將注射頻率從“每日一次”降低為“每周(zhōu)一次”,不僅物理上減少了患兒每年300多針的痛(tòng)苦,更有望減(jiǎn)少漏藥、停藥概率,大幅提升(shēng)中國矮(ǎi)小症患者的(de)“有治療率”。
二、獲批十年,國產長(zhǎng)生長激素引領創新
在(zài)“保基本”的原則(zé)下,國家(jiā)醫保近年不斷強化對創新的支持。新版目錄中近一半新(xīn)增藥物屬於1類創新藥,這傳遞出一(yī)個清晰信號(hào):醫(yī)保支持真創新,如果想要(yào)進入醫保,藥品本身須具備過硬的臨床價值和創新價值。
生長激素問(wèn)世於1985年,初生產主要集中(zhōng)在幾家跨國藥企,患者選擇少、負擔重。金(jīn)賽(sài)藥業的發展史,堪稱一部中國生長激素的進化史:1998年出國(guó)產粉(fěn)劑打破壟斷;2005年出亞洲第一支(zhī)短水劑提升穩定;2014年全球款長生長激素(sù)獲批上市,這也是全球個且唯一(yī)U-PEG長生長激素。
在不少常用藥領域,國(guó)產藥常被視為“平替”,但在生(shēng)長激素領域,金賽增卻是國產創新藥(yào)崛起的代表。它結束了全球生長激素(sù)需“每日(rì)注射”的60年(nián)曆史,將治療頻率降低為一周一次。相比(bǐ)短生長激素一年需要365次皮下注射,長生長激素每周(zhōu)僅(jǐn)需給藥1次,直接幫患兒每年減少了300多針的(de)注射,真正(zhèng)從產品端做到了(le)“以患者為中心”。
上市10餘年來,金培長生長激素已累積超過15萬名患者的臨床(chuáng)應用數據(jù)。無論是嚴謹的臨床研究還是廣泛(fàn)的真實世界(jiè)研究(RWE),均一致充分證(zhèng)實了(le)其安全與優。作為(wéi)我(wǒ)國完(wán)全自主知識產權的創新藥,金賽增榮獲國家科技進步獎二等獎(jiǎng),其相關質量標準也被收載於2025年版《中華人民共和國藥典》。
在生長激素缺(quē)乏症三期臨床研究中,U型PEG長生長激素治療25周時年(nián)化生(shēng)長速率達13.41厘米/年,果顯著優(yōu)於短製(zhì)劑(jì)。在真實世界研究(jiū)中,患兒使用長(zhǎng)方(fāng)案治療1年(nián),身高改善明顯優於短。
尤其值得關注的是,除生長激素缺乏症,金培長生(shēng)長激素的其他適應證應用也在不(bú)斷拓(tuò)展並接(jiē)受臨床檢驗(yàn)。目前,U型PEG長生長激素(sù)用於(yú)特(tè)發(fā)身(shēn)材矮小(ISS)和特納綜征(TS)的兩個新適應證上市申請獲得國家藥監局批準,同時也是(shì)全球範圍內唯一獲批ISS和(hé)TS適應證的長生長激素。此外,金賽藥業的超長月製劑生長激素已進(jìn)入臨床階段,口服小分子生長激素促(cù)分泌藥物的研發也在(zài)穩步進。
上述優勢是金培(péi)長生(shēng)長(zhǎng)激素(sù)終叩開醫保大門堅實的底氣(qì),進入醫保目錄是企業將(jiāng)技術創新紅利轉化為社會紅利的生動體現。隨著2026年新(xīn)政的實施,中國兒童生長發育治療領域或將迎來真正的“普惠時代”。
三、長生長(zhǎng)激素進醫保,重塑兒科競爭格局
受過(guò)去幾(jǐ)年“靈魂砍價”的影響,很多人對醫保產品的理解僅限於降價。長(zhǎng)遠來看,醫保的“溢出價值”對(duì)於藥企(qǐ)大大被忽視了。
長期以來,部分家長不願意孩子接受生長激素治療,不僅是因為經濟條件,還有對(duì)“生長激素”類產品(pǐn)的安(ān)全存疑。醫保目錄本身就是一種強有力的官方背書,意(yì)味著藥品的安全(quán)和有(yǒu)進(jìn)一步得到了國家層(céng)麵(miàn)的嚴格認可。這種“官方認證”將消除家長的顧慮,降低醫生(shēng)的溝(gōu)通成本,促使那些處(chù)於“觀望狀態”的患者轉化為“治(zhì)療患者(zhě)”。
此外,醫保準入還擴大了渠道的(de)廣度。尤其是基層市場,包括矮小症患者在內的人群對價格更加敏感。借助長生長(zhǎng)激素進入醫保(bǎo),金賽(sài)藥業的(de)其他產品(pǐn)也得以進一步下沉醫療渠道,觸達更廣泛的基層醫療機構和患者群體,讓高質量的創新(xīn)藥真正走到需要的患者身邊(biān)。
站在企業的角度來說,長生長激(jī)素進(jìn)入(rù)醫保就是其“深耕兒藥(yào)”戰略(luè)的(de)關鍵落子。隨著長生(shēng)長激素進入醫保,金賽(sài)藥業已經完成“短+長”“粉(fěn)劑+水劑(jì)”的(de)全產品線的醫保覆蓋,構建了競爭(zhēng)對手難以逾越的壁壘,進(jìn)一步鞏固了(le)公司在生(shēng)長激素領(lǐng)域的統治力。
金賽增是金賽藥業的王牌兒科產品,但其在兒科賽道的布(bù)局遠不止於此。2025年9月(yuè),金賽藥業以總價約15億元買下了三款脫(tuō)敏治療藥(yào)物的中國市場權益。過敏可發(fā)作於任何年齡,但兒童無疑牽動家長的(de)心,尋求治療(liáo)的動力大。兒科也是金賽藥業布局該市場的關(guān)鍵(jiàn)切入口(kǒu)。
從上述角度(dù)來(lái)說,此次長生長激素進入醫保將大提升金賽品牌在兒科醫生和患者心中的信賴度,為其後(hòu)續豐富的兒科產品線進入市場(chǎng)鋪平道路。
從1998年“打破壟斷”到2014年的“技術引領”,再到(dào)2026年的“普惠引領”,金賽(sài)藥業的發展軌跡與中國醫藥產業創新升級的步伐同頻共振。在政策與市場的雙輪驅動下,長(zhǎng)生(shēng)長激素納入醫保,不僅(jǐn)有望改寫無數(shù)患兒的生長(zhǎng)軌跡,也為(wéi)行業樹立了(le)“創新-準入-可及”的良(liáng)範(fàn)式,中國兒藥(yào)的深度與廣度正在悄然重塑。
